上海是中藥飲片的巨大消費市場,這些中藥材都從哪些渠道采購？如何提升本市中藥材和中藥飲片的質量，促進、規范本市中醫藥事業發展？今天上午，市人大教科文衛委召開政府部門和相關單位座談會，就貫徹實施中醫藥法律法規的工作成效、問題和建議，并就相關問題進行溝通。

市藥品監督管理局局長聞大翔介紹了本市中藥材和中藥飲片來源的基本情況。由于土地資源稀缺和本市農村種植習慣等因素，上海歷來不是中藥材的產地，而是中藥飲片的巨大消費市場。本市的地產中藥材品種很少，僅有地龍等少數幾個品種。隨著城鄉一體化、農村城市化、農業現代化、農民市民化的推進和產業結構調整，本市藥材種植更加稀少，目前僅有高附加值的藏紅花的種植。

據悉，本市共有中藥飲片生產企業20家，2018年度中藥材采購總量44084噸，采購金額21.85億。其中從種植基地購進的中藥材12460噸，占總量28.3%，金額5.3億，占總量的24.2%；從藥材市場購入12414.3噸，占比28.2%，采購金額4.88億，占比22.3%；從市場外的其他醫藥公司購入12586噸，占比28.6%，采購金額7.83億，占比35.8%；從其他渠道購入992噸，占比3.5%。

聞大翔表示，本市中藥材采購主要渠道是來自藥材的種植基地和持有藥品經營許可的中藥材經營企業，康橋飲片、德華國藥、雷允上飲片、虹橋飲片、養和堂飲片、華鷹藥業、青浦飲片等近10家飲片生產企業使用的近70個大品種藥材，均直接從國內藥材種植基地直接購入，其中丹參、地龍、西紅花等藥材種植基地，種養殖已達到一定規模。約300個主流大品種由上海上藥華宇藥業有限公司供應。據了解，在使用端的醫療機構，公立醫院的采購主要來自本市的中藥飲片生產企業，僅由少數民營醫療機構的部分中藥飲片，直接從外省市生產企業采購。

“由于本市中藥飲片的巨大消費市場，各類投資主體對飲片市場一直比較看好。” 聞大翔說，一直以來本市以最高的要求提高市場準入門檻，實行總量從嚴控制的管理方式，使中藥飲片生產企業的總量保持不變。2001年以來，中藥飲片生產企業數量一直控制在20家，避免了外省市飲片企業小、亂、差的現象。

2018年底，市藥品監督局組織制定了上海市中藥飲片質量集中整治工作方案，在本市范圍內開展為期一年的飲片質量專項整治工作。截止目前，已對本市14家中藥飲片生產企業、15家藥品批發企業、2家藥品零售連鎖總部、760家藥品零售企業和282家醫療機構開展飛行檢查。抽樣中藥飲片1386批次，按照法定標準檢驗，合格率為97%。其中，23批不合格批次中，本市企業生產的為4批次，外省市企業生產的為19批次。21批次不合格項目為性狀和炮制（含本市企業生產的4批次）， 2批次不合格項目為含量測定（外省市企業生產）。通過此次專項檢查，進一步規范了本市中藥飲片生產、經營和使用秩序，強化質量意識，防范質量安全風險。

本市正以最高的標準，開展中藥飲片炮制規范的修訂。據悉，市藥品監督局于2015年10月正式啟動新版《上海市中藥飲片炮制規范》修訂工作。新版炮制規范已于2019年3月完成修訂，計劃于10月正式實施。其中對安全性控制指標方面進行了較大完善。

比如增加了大量安全性控制指標。根據近年來中藥飲片監管經驗，新版炮規對大量品種增加了二氧化硫、黃曲霉素含量測定等安全性指標。同時增加了黃芪的赭曲霉毒素A、薏苡仁的玉米赤霉烯酮、紅曲的桔青霉素等檢測指標；增加了朱砂粉二價汞、鐵、鉛限度檢查,及可溶性汞含量測定；增加了雄黃粉三價砷、五價砷限度檢查，總砷、可溶性砷含量測定。這些項目將被新版藥典采納。

同時，對不同炮制品種質控指標補齊。上海市食品藥品檢驗所對大量樣品進行了檢驗和研究工作，總檢驗批數400批，其中藥材批數148批，飲片批數252批。在對積累的大量數據進行統計分析的基礎上，對制半夏、制狗脊、制厚樸、地榆炭、制黃精、制沒藥、制南星、制乳香、制五味子、制香附等21個炮制工藝和中國藥典不同的品種，增加了炮制品質量控制指標，填補了空白；對白花蛇舌草、藿香、金雀根、南方紅豆杉、柘木、枸杞子等藥典未收錄的大品種，質量控制指標進行進一步修訂完善。