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吃一粒,24小時讓流感病毒“絕育”?首次在中國露面,這款新藥就有大動作

來源:上觀2019.11.6

摘要:羅氏將致力于把上海打造成其繼巴塞爾、舊金山之后的全球三大戰略中心之一。

流感病毒讓不少患者“崩潰”,假如有一種藥,患者只需服用一次,就能在24小時內有效抑制流感病毒,會引發怎樣的期許?

今天,第二屆進博會醫療器械及醫藥保健展區內,就有這樣一款“傳說中”的新藥揭開面紗,它是羅氏制藥帶來的升級版流感新藥Xofluza(化學名:瑪巴洛沙韋片),是近20年來美國FDA首個批準的新型抗流感藥物,也被不少患者稱為知名流感藥物達菲的繼任者,甚至“青出于藍而勝于藍”,可以對抗達菲耐藥流感株等流感病毒。

在許多參展商眼中,Xofluza最神奇的特點是“快”。

復旦大學附屬華山醫院感染病科主任醫師盧洪洲表示,疫苗是預防流感最有效的手段,但抗病毒藥物治療依然在流感防治中扮演重要角色,特別是流感癥狀出現后48小時內進行抗病毒治療,可以有效幫助減輕患者癥狀并縮短患病時間。

據介紹,目前廣泛使用的抗流感口服用藥為神經氨酸酶抑制劑類抗病毒藥物(奧司他韋),需要每日服用兩次,連續服用5天。而Xofluza“一鼓作氣”,患者通常只需口服一次,一般耗時不超過24小時,就能停止病毒排毒,不用擔心因為療程較長而產生潛在的耐藥性。

秘訣在于,該藥具有一種不同于市面上其他抗病毒藥物的全新抗流感作用機制。簡單來說,Xofluza可以抑制一種酶,該酶對于流感病毒的復制必不可少,這意味著該新藥可以抑制流感病毒增殖。

多項臨床研究證明,Xofluza可以顯著縮短患者癥狀緩解改善時間,降低暴露于流感后被感染的風險。相較于目前的神經氨酸酶抑制劑類抗流感病毒藥物,Xofluza可使病毒排毒時間進一步縮短約2天。此外,Xofluza在兒童、成人、老年人中均顯示出了良好的安全性。

今天在進博會上揭開面紗后,Xofluza受到高度關注。展會現場,羅氏制藥與海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區及博鰲樂城公共保稅藥倉簽署合作協議,把Xofluza帶入海南自貿區。尚未在中國獲批上市的創新藥物,可以進入海南博鰲樂城旅游先行區內開展上市前的臨床應用和產品展示,這是一項先試先行的突破之舉。

解放日報·上觀新聞記者了解到,目前,Xofluza已經在全球9個國家和地區獲批,中國藥品監督管理局也批準了Xofluza在國內開展臨床試驗。但如果根據正常申請審批程序,Xofluza預計仍需幾年后才能完全進入中國。此次在海南自貿區的先試先行,Xofluza可以提前與中國患者見面。

在羅氏制藥中國總裁周虹眼中,Xofluza在進博會上的表現似曾相識。

第一屆進博會上,羅氏制藥展出了一款肺癌新藥安圣莎,受到高度關注,在該屆進博會期間在中國獲批上市,且在獲批46天后就開出了國內首批處方。而以往進口抗癌藥在中國獲批上市,一般要比歐美地區晚四五年。

“在內部,我們把安圣莎叫做‘進博會寶寶’”,周虹期待Xofluza等新藥都能成為下一個“進博會寶寶”。

本屆進博會,羅氏制藥還有更多有潛力成為“進博會寶寶”的重磅新藥將在中國首展,覆蓋乳腺癌、腫瘤免疫治療和流感等重大疾病領域。比如,創新藥Tecentriq,在肝細胞癌、小細胞肺癌、三陰性乳腺癌方面都有出色的療效,目前正在美國、歐洲和中國同步申請上市。

以進博會為契機,加速的不僅是重磅新藥的研發上市,還有外資藥企在中國的本土化進程。就在今年10月,羅氏投資8.63億人民幣打造的羅氏上海創新中心落成,將繼續聚焦研究與早期開發免疫、炎癥及抗感染疾病領域的創新型藥物。該中心也是羅氏針對乙肝的研發中心,將著重滿足中國患者亟待解決的醫療需求。截至目前,羅氏已有4款抗乙肝藥物已進入到了臨床試驗階段。

周虹向解放日報·上觀新聞記者表示,隨著羅氏上海創新中心的落成,藥物全價值產業鏈中包括早期研究、藥品開發、生產、商業化等各個環節都將在羅氏園區集結,這將最大化產業鏈各環節的協同效應,使藥品研發更能符合患者需求、加速研發成果轉換。以此為基礎,羅氏將致力于把上海打造成其繼巴塞爾、舊金山之后的全球三大戰略中心之一。

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