不用再跑窗口，醫療機構制劑注冊或備案申請人只需通過“一網通辦”，就能共享醫療機構執業許可證等電子證照，辦事輕松快捷。

今年，得益于上海市藥監局的“雙減半”（審批時限和申請材料平均減少一半），19件醫療機構制劑調劑使用電子批件最多只用10個工作日便發出，審批時限足足“砍”掉了50個工作日。

以審批時限和申請材料兩個群眾辦事最有切身感受和企業發展最關心的問題為突破口，上海市藥監局推進“一網通辦”，提高政務服務效率。

截至目前，該部門45項市級審批事項、124個辦事情形的承諾辦理時限比法定時限平均減少了51%，其中當場辦結的情形有10項；需要提交的申請材料比2018年年底減少約54%。

疫情期間，各大藥房的執業藥師十分忙碌，由于疫情防控、業務發展等方面的需要，全市7000多名執業藥師中，有不少人因為調動崗位，需要重新辦理執業藥師注冊許可。

“以前必須跑窗口，交9份材料，從單位坐地鐵來回起碼兩個小時。”華氏大藥房人力資源部副部長陳瑾負責公司旗下260家上海直營門店相關業務的辦理，過去一個禮拜就要去市藥監局行政服務中心送一次材料，“像跑娘家一樣”。

“雙減半”后，陳瑾如釋重負。執業藥師資格證、單位合法開業證明、繼續教育學分證明等證明性材料全部免交。執業藥師只需坐在家里或單位，在線上傳本人手持身份證彩照、免冠照片、注冊單位蓋章的注冊申請表等3份材料，即可完成注冊申請。同時，還可在線查詢辦理進度和審批結果。

最終，嶄新的執業藥師注冊證郵寄到陳瑾手中。看了一下系統后臺，她開心地表示，今年辦了50多張新證，從簽收受理材料到制證發證，沒有一個超過5個工作日，人也輕松多了。而過去，等上半個月是常態。

“原本法定辦理時限是20個工作日，通過自我加壓、內部流程再造、全程網上辦理，壓縮了75%。”市藥監局行政服務中心工作人員顧旸銘表示，截至目前，已有4000多人次“零跑動”就完成了執業藥師的注冊、變更等業務的辦理。

疫情期間，此舉更是極大方便了外省市、上海郊區、連鎖總部等需要辦理相關業務的人員，為他們節省了時間和經濟成本。

“大家都不跑”的背后，是多部門在“只有數據跑”上的精誠合作。市藥監局認證審評中心受理部部長姚敏鳳介紹說，“雙減半”工作的重點和難點是數據的互聯共享。

在上海市大數據中心的支持下，市藥監局約220份申請材料可通過電子證照庫或數據共享的方式自動調取或內部核驗，讓申請人免于提交，約占減免材料總數的四成。

同時，上海市藥監局主動向國家藥監局爭取，更大限度地拓展改革空間，上海提出的多項信息系統的調整建議均得到了采納。

不滿足于少交材料，藥監部門還從細節入手，優化審批信息系統服務界面，通過智能化生成材料清單、信息自動填充、標準化文本勾選等手段，讓申請人多做“選擇題”，少做“填空題”和“問答題”。

截至去年8月，市藥監局已在全市率先完成了“雙減半”任務。今年疫情發生后，“雙減半”未曾停下腳步，繼續深化。

市藥監局在第一時間成立由審批、審評、體系及檢測等各部門組成的應急專項工作小組。

進入應急審批通道的產品，藥監部門將注冊檢測、注冊申請、技術審評、現場核查、行政審批等各環節由串聯審批改為并聯審批，并在企業提交資料前，做到檢驗檢測、技術審評、體系核查和生產許可工作“四同步”推進。

在確保標準和質量要求不降低的情況下，醫療器械生產許可證審批時限由法定60個工作日壓縮到了兩周至三周。

截至目前，上海共有8家企業申報的應急所需醫用外科口罩、一次性醫用防護服產品已完成或正進行應急審批。