服務創新藥研發,這個研究中心打通實驗動物全鏈條
來源:浦東發布2023.8.17
生命科學核心技術四大類之一就是實驗動物。每一種實驗動物都是科學家精心培育出來的,是基礎研究中的基礎。近日,記者走入位于浦東金科路上的實驗動物中心,這里年產約100萬只實驗大小鼠,數以百萬計的斑馬魚等,服務150多家科研單位及創新藥團隊,為上海及全國生物醫藥產業發展提供有力支撐。
服務“創新藥”打通實驗動物全鏈條
“我們2007年入駐張江,周圍就是張江藥谷大廈、上海中醫藥大學,還有眾多的創新藥企業,離需求單位越近解決問題就越直接。目前中心已經打通了實驗動物的全鏈條。”上海實驗動物研究中心主任范春說。
據介紹,實驗動物中心已經建立了包含水生實驗動物、大小鼠、東方田鼠和小型豬等在內的實驗動物種質資源庫。如現有保存大、小鼠種質資源就有28個,其中大鼠11個品系、小鼠17個品系。
“中心已將野生的東方田鼠成功培育為凈化的封閉種群,建立了洞庭湖和青銅峽東方田鼠封閉種群,并制定了《實驗東方田鼠病原體等級及監測》上海市地方標準和《實驗動物 東方田鼠遺傳質量控制》中國實驗動物學會團體標準。”范春介紹說,“其中,洞庭湖東方田鼠封閉種群(S:DTMF)通過了中國實驗動物學會實驗動物資源鑒定與評價工作委員會鑒定,被認定為‘中國實驗動物資源’。”
在實驗動物中心的協助下,企業的研發效率也大幅提升。一款可吸收性外科縫線經過中心科研團隊在大鼠實驗的驗證下,順利獲得了醫療器械注冊證;另一款新研發的小分子抗瘙癢藥物,在成功構建小鼠瘙癢模型后,順利繪制出了藥物的瘙癢抑制曲線,實驗數據已被創新藥團隊用于新藥臨床研究審批申報。
建立新藥研發“神器”模型
不過,在實驗動物領域,我國仍處在剛剛起步階段,發展中面臨著很多問題。“前段時間我們參與行業調研,發現60%的用藥實驗數據不穩定是和實驗動物本身質量有關系。”上海實驗動物研究中心黨總支書記盧慧懿說,“上科院關注到成果轉化應用上的短板,而模型動物標準化建立是轉化應用最好的結合點。”
除了靈長類動物外,無論是器官層面,還是組織及細胞層面,豬均是人類復雜、疑難疾病研究的最適宜模型,而小型豬模型對于人類心血管疾病、藥物安全性方面的研究及各種藥物代謝方面的研究,都具有很重要的意義。
據介紹,上海實驗動物研究中心正在金山區布局建設一個SPF級小型豬生產基地,目前已進入規劃建設階段,將組建一支專業的實驗小型豬資源培育及醫學模型創制技術服務團隊,按照實驗動物生產技術要求培育生產標準化的實驗小型豬。
“對于生物醫藥的發展而言,SPF級別實驗小型豬的供應,將成為支撐產業發展的一大要素。上海實驗動物研究中心帶頭探索,有望攻克一系列關鍵共性技術問題。”范春表示。
此外,實驗動物中心在現有“一庫兩平臺”的基礎上,正探索“中醫藥動物模型標準評價體系”“罕見病動物模型標準評價體系”等建立。
“罕見病雖然研究價值很高,但因為患病群體少,市場價值相對低,很多市場公司未必愿意大量投入;中醫藥成份較復雜,建立中醫藥藥效、藥理機制等方面評價模型難度系數也很大,但正因為我們是上海市實驗動物資源共享服務平臺運行維護的主體單位,是政府服務社會的公益性平臺,我們更應該去做這些事。”范春說,“市場不做的我們做,有難度的我們做,有特殊性的我們做,全力為上海乃至全國生物醫藥發展提供關鍵技術服務和模型資源的保障支撐。”
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