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首發和首創成果不斷涌現!浦東生物醫藥產業創新活力持續迸發

來源:浦東發布2022.11.21

創新是引領發展的第一動力。我國從生物醫藥大國到生物醫藥強國的跨越,離不開持續加強產業創新能力,不斷推動產業實現高質量發展。

近日,第二屆上海國際生物醫藥產業周(IBIWS,以下簡稱“產業周”)在滬舉辦。據悉,2022年上海生物醫藥簽約重點項目超過100個,總投資額近700億元。其中,產業周期間的簽約總額達325億元,占比近50%,體現了生物醫藥產業周的平臺作用和對產業能級的提升,展現了上海生物醫藥產業的強大韌性與活力。

秉承“高端化、市場化、特色化、國際化”的特點,產業周期間舉辦了1場高規格的開幕活動、近40場高層級活動,聯動全城,共同將上海打造成為連接長三角、輻射全世界的生物醫藥產業會客廳。

在浦東,張江科學城、外高橋保稅區等區域內也舉辦了多場論壇、發布多項重磅項目,展現了浦東對標國際最高標準,加快打造生物醫藥世界級產業集群的“底氣”和“決心”,產業生態呈現開放創新的蓬勃活力。

前沿技術領域涌現出一批首發和首創成果

浦東新區生物醫藥法規核心條款逐步落地

作為我國生物經濟創新高地,截至目前,上海今年已新增獲批4個1類國產創新藥,有6個醫療器械產品已通過國家創新特別審批程序上市。在多項創新成果的加持下,上海在生物醫藥領域的“領頭羊”效應深入長三角。

其中,從“仿創結合”向“首發引領”突破的特點在浦東尤為顯現:誕生了全球十年來糖尿病首個全新機制原創新藥華領醫藥的多格列艾汀片(華堂寧?);思路迪醫藥等三方合作的全球首個PD-L1皮下注射制劑恩沃利單抗注射液上市;微知卓自主研發的中國首個生物“人工肝”產品獲批進入臨床,也是目前國際上唯一進入臨床階段的生物人工肝產品。這些都是浦東在前沿技術領域取得突破的典型案例。浦東已成為國內創新藥械原創首發高地,創新成果成效不斷攀升,累計上市I類新藥17個,占全國近20%。

隨著浦東新區首部產業地方法規——《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業創新高地建設規定》的出臺,從注冊指導服務、藥械特許使用、特殊物品出入境監管服務等方面都做出了新規定,幫助企業破解多項“瓶頸”,浦東也協同相關部門加快了核心條款落地,進一步打通創新鏈、產業鏈、價值鏈關鍵環節。

在本次上海國際生物醫藥產業周期間,《浦東新區促進細胞和基因治療產業發展行動方案(2023-2025)》《浦東新區產醫融合促進生物醫藥高質量發展的若干舉措》等政策相繼發布,著力布局新賽道,強化產醫融合。

浦東創新藥企最為關心的“細胞與基因治療”領域的突破也在產業周期間落地——上海浦東人類遺傳資源管理服務站宣告正式揭牌,試運行期間已為近百家企業提供了線上線下服務和超千人次的業務培訓。

2021年,位于浦東的復星凱特與藥明巨諾的兩款CAR-T產品獲準上市,開啟中國細胞治療的新紀元。浦東新區在全國率先布局細胞和基因產業,現已培育產業鏈上下游企業80多家,處于臨床試驗階段項目全國占比1/3,國內引領地位初步奠定。

浦東新區科技和經濟委員會總工程師凌剛表示,新區在細胞治療領域產業集聚的優勢體現在四個“最”——全國企業最集聚、產業鏈最完整、研發管線最多、研發進展最快。“最新發布的《行動方案》主要目的是加強規劃引領、政策供給、服務保障,推動細胞治療產業在現有基礎之上能夠更上一層樓,進一步提升產業能級,為浦東生物醫藥產業發展提供新的戰略支撐。”

謀劃布局生物醫藥產業領域的新興賽道,浦東除了在細胞和基因治療產業上發力外,對于有一定發展基礎的合成生物學,也被考慮納入下一步重點布局的方向。

構建協同發展格局

讓好項目不缺土地,好企業不缺空間

生物醫藥產業周期間,“2022張江生命科學國際創新峰會” “外高橋醫藥健康國際合作高峰論壇”也舉辦了多場重磅分論壇,在新技術改變創新藥研發格局、高端醫療裝備創新等方面開展深度交流。

據統計,今年前三季度,上海生物醫藥產業規模達到6166億元,同比增長4.6%。其中,生物醫藥制造業產值達到1345億元,同比增長5.5%,展現出上海生物醫藥產業發展的強大韌性與活力。今年前10個月,浦東生物醫藥工業產值和服務業營收合計預計首次突破千億規模。

產業的韌性與活力,離不開上海完善的產業服務“生態圈”。據了解,為加強產業化落地服務,加強對跨區跨部門合作項目的協調,上海成立了“上海市生物醫藥產業發展領導小組”,實現了張江—奉賢“雙谷聯動”、張江—臨港“南北聯動”、張江—金山“區區聯動”,打破了行政區劃限制,構建了全市生物醫藥產業一體化發展格局。

在浦東,以“張江藥谷”為創新源頭,張江醫學園(張江細胞與基因產業園)、張江創新藥產業基地、張江醫療器械產業基地、張江總部園、張江民營經濟總部園為5個特色園以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫藥基地、金橋地區、世博地區等4個其他園區進一步形成帶動全市、輻射長三角的協同發展格局。

從創新藥、創新醫療器械,到細胞和基因治療,以及AI制藥等生物醫藥細分領域都有著廣闊前景,浦東也做好了充分承接和延伸的準備。在產業周期間,推動產業交叉融合和集成創新的張江集成創新園成立,機器人“造”藥的場景形成集聚態勢;16萬平方米“基因島”明年投入運行,拓展100萬平方米空間載體,形成“孵化-加速-中試-總部+研發+產業化”的空間接力;上海自貿區保稅區域國際醫療器械智造基地正式授牌,打造成為國際醫療器械智造首選地、樞紐地和集聚地。

據悉,未來3年,浦東將釋放產業空間3千畝、物業空間200萬平方米,加大空間的供給,讓好項目不缺土地,好企業不缺空間。

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